高純度化學(xué)試劑介紹

高純度化學(xué)試劑包括藥物研發(fā)試劑及中間體、功能性食品/保健品成分、化妝品成分、香精香料等，廣泛應(yīng)用于藥學(xué)、食品、化妝品等領(lǐng)域研發(fā)及生產(chǎn)。普思生物憑借多年深耕天然產(chǎn)物分離純化的成熟技術(shù)經(jīng)驗，可現(xiàn)貨提供多種極高性價比的克級至公斤級高純度化學(xué)試劑，為科研用戶和企業(yè)用戶提供高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)工具和原料支持。

一、產(chǎn)品特點(diǎn)和優(yōu)勢

1.結(jié)構(gòu)準(zhǔn)確：產(chǎn)品均經(jīng)過質(zhì)譜、核磁等方法進(jìn)行準(zhǔn)確鑒定
2.質(zhì)量可靠：完善的質(zhì)量體系，從原料采購、生產(chǎn)過程、倉儲運(yùn)輸?shù)热湕l質(zhì)量控制
3.持續(xù)供應(yīng)：產(chǎn)品具有克級到公斤級的持續(xù)生產(chǎn)供應(yīng)能力
4.個性定制：可根據(jù)研究方案，提供個性化定制服務(wù)
5.服務(wù)周到：有完整的售前至售后服務(wù)體系和高效及時的供貨流程

二、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)

1.結(jié)構(gòu)鑒定：
首次生產(chǎn)的高純度化學(xué)試劑，我司采用NMR、MS等方式進(jìn)行化合物結(jié)構(gòu)鑒定，以確保產(chǎn)品結(jié)構(gòu)準(zhǔn)確。
對于長期穩(wěn)定生產(chǎn)和銷售的高純度化學(xué)試劑，參考《中國藥典》2020年版四部通則0512高效液色譜法“3.1 定性分析”項下對利用保留時間定性方法，以符合對照品要求的自制對照品進(jìn)行對照鑒定。

《中國藥典》相關(guān)內(nèi)容參考：

利用保留時間定性保留時間（retention time,tR）定義為被分離組分從進(jìn)樣到柱后出現(xiàn)該組分最大響應(yīng)值時的時間，也即從進(jìn)樣到出現(xiàn)某組分色譜峰的頂點(diǎn)時為止所經(jīng)歷的時間，常以分鐘（min）為時間單位，用于反映被分離的組分在性質(zhì)上的差異。通常以在相同的色譜條件下待測成分的保留時間與對照品的保留時間是否一致作為待測成分定性的依據(jù)。在相同的色譜條件下，待測成分的保留時間與對照品的保留時間應(yīng)無顯著性差異。^[1]

2.純度檢測
根據(jù)化合物具體性質(zhì)，適用多種檢測方法，可包括滴定法、UV法、HPLC法（歸一/外標(biāo)）、GC法、NMR法等。其中，HPLC法（面積歸一化法）作為最常用的檢測方法，參考《中國藥典》2020年版四部通則0512高效液色譜法“3.2 定量分析”項下面積歸一化法規(guī)定。

《中國藥典》相關(guān)內(nèi)容參考：

面積歸一化法

按各品種項下的規(guī)定，配制供試品溶液，取一定量進(jìn)樣，記錄色譜圖。測量各峰的面積和色譜圖上除溶劑峰以外的總色譜峰面積，計算各峰面積占總峰面積的百分率。用于雜質(zhì)檢查時，由于儀器響應(yīng)的線性限制，峰面積歸一化法一般不宜用于微量雜質(zhì)的檢查。^[1]

參考文獻(xiàn)：
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